PharmaDoc eCTDSupportersは、薬事申請におけるSubmission Ready化作業の効率化のために開発されたツール集です。
PDFファイルを電子申請に利用可能なリーフファイルに仕上げるために必要な機能を各種収録し、申請作業の効率アップに貢献します。
現在、34社の製薬会社様・CRO様にご使用（年間ライセンス契約を締結）いただいています。

特長

しおり・ハイパーリンクの編集・確認

Submission Ready化において作業量が特に膨大になりがちな、しおりおよびハイパーリンクに関するツールを充実させています。

しおりの編集

• 目次ページやPDFファイル内の見出し行からしおりをまとめて作成できます。
• 面倒な並べ替えや階層の設定、折りたたみの設定なども、簡単な操作で行えます。

ハイパーリンクの編集

• リンク枠を作成する際、枠内の文字色も、周りのレイアウトを崩すことなく正確に変更します。
• 目次ページにハイパーリンクが付与されていなくても、簡単に飛び先付きのハイパーリンクを作成できます。
• 特定のキーワードや、ある文字色の場所を文中から探し出して、まとめてハイパーリンクに変換できます。

飛び先の確認・編集

しおりとハイパーリンクの飛び先の確認・編集作業を効率化するために、専用のツールを別途用意しています。

• 「飛び先確認ツール」は、一覧化されたしおりやリンクを一つ一つ選択するだけで、短時間で効率よく飛び先を確認できます。
• 「飛び先編集ツール」は、プレビュー上で飛び先の位置を指し示すだけで、簡単に飛び先を変更できます。

ページコンテンツ関連

ページの補正

ページサイズの変更やページ回転、傾きの補正などの操作を、プレビューを見ながら直感的に行えます。

PDFファイルの分割

しおりやリンクを文書間リンクとして残したまま、大きなPDFファイルを複数に分割することができます。

PDFファイルの一括加工処理

eCTD規制要件に合致させるために必要な設定変更を含むさまざまな処理を、複数のPDFファイルにまとめて適用することができます。

• 指定階層以下のしおりの折り畳み・切り捨て
• ハイパーリンクのスタイル変更
• しおり・ハイパーリンクの飛び先の修正
• PDFプロパティの削除/置換
• ページ外オブジェクトの削除
• 隠しテキストの削除
• JavaScriptの削除
• 移動先の削除
• PDFタグ情報の削除
• ページラベルの初期化
• 添付ファイルの削除
• PDF/A制約の解除

ページコンテンツの比較

PDFファイルのページコンテンツを比較するツールを用いて、編集作業で生じたページコンテンツの欠落や文字化けを検出できます。

Excelファイルの出力

いくつかのツールでは、データの一覧や実行記録をExcelファイルに出力し、記録として保管することができます。

リーフファイルの品質確認

• リンク飛び先確認ツール>>>
  PDFファイル上のリンク情報を一覧表示し、効率よくリンクの飛び先が目視確認できるツールです。
• しおり飛び先確認ツール>>>
  しおり名としおりの飛び先を一覧表示する事で、しおりの飛び先確認作業を容易にします。
• ページ比較ツール>>>
• PDF比較ツール>>>
  一組のPDFファイルのページ同士を比較し、ページコンテンツの差異を確認できるツールです。

リンクの編集

• リンク枠編集ツール>>>
  PDFファイルに対して直接リンクを作成または削除する事が可能です。
• リンク飛び先編集ツール>>>
  リンクの飛び先を効率よく編集（設定）するツールです。
• リンク枠一括作成ツール>>>
  文字列や文字色・フォント名でPDFファイル内のテキストを検索し、ヒットしたテキストの上にリンク枠をまとめて作成します。
• インポート・エクスポートツール>>>
  リンクの設定情報をPDFファイルから書き出したり、PDFファイルに書き戻すツールです。

しおりの編集

• しおり編集ツール>>>
  しおりの追加や削除、しおり文字列の編集、しおり階層の変更および並び替えなどを行うツールです。
• しおり飛び先編集ツール>>>
  しおりの飛び先を効率よく編集（作成）するツールです。
• インポート・エクスポートツール>>>
  しおりの設定情報をPDFファイルから書き出したり、PDFファイルに書き戻すツールです。

PDFファイルの編纂処理

• eCTD一括設定ツール>>>
  PDFファイルをeCTD仕様に準拠させるための様々な設定を一括して適用するツールです。
• ファイル分割ツール>>>
  PDFファイルを複数のファイルに分割するツールです。
• ページ補正ツール>>>
  PDFファイルのページ加工処理を実行するツール群です。
  ページの回転機能、ページサイズ変更機能、トリミングの除去機能、位置/傾き補正機能、枠消し機能があります。

新機能

• 中国簡体字に対応しました。表示言語と出力言語で中国簡体字が選択できます。
• Adobe Acrobat 64ビット版に対応しました。

改良点

• eCTDv4.0のリーフファイル仕様に従い、しおり/リンク飛び先確認ツールのチェックルールを拡張しました。
  指定した種類のファイルを参照するLaunchアクションを許容する設定が可能になりました。
• 飛び先確認ツールで設定されたチェックルールを、飛び先編集ツールからも利⽤できるようにしました。
• Acrobatの表示言語設定と異なる表示言語を、明示的に指定できるようにしました。

動作環境

・Microsoft Excelは、Excelファイルの閲覧や編集を行う際に必要となります。

※eCTDSupportersは、プラネットファーマソリューションズ株式会社の登録商標です。
※記載の社名および商品名は、各社の商標または登録商標です。
※Adobe Acrobatをご使用の際には、Adobe Acrobatの「エンドユーザライセンス使用許諾書」に準拠してご使用下さい。