PharmaDoc eCTDSupporters

PharmaDoc eCTDSupportersは、薬事申請におけるSubmission Ready化作業の効率化のために開発されたツール集です。
PDFファイルを電子申請に利用可能なリーフファイルに仕上げるために必要な機能を各種収録し、申請作業の効率アップに貢献します。
現在、34社の製薬会社様・CRO様にご使用(年間ライセンス契約を締結)いただいています。

特長

しおり・ハイパーリンクの編集・確認

Submission Ready化において作業量が特に膨大になりがちな、しおりおよびハイパーリンクに関するツールを充実させています。

しおりの編集

  • 目次ページやPDFファイル内の見出し行からしおりをまとめて作成できます。
  • 面倒な並べ替えや階層の設定、折りたたみの設定なども、簡単な操作で行えます。

ハイパーリンクの編集

  • リンク枠を作成する際、枠内の文字色も、周りのレイアウトを崩すことなく正確に変更します。
  • 目次ページにハイパーリンクが付与されていなくても、簡単に飛び先付きのハイパーリンクを作成できます。
  • 特定のキーワードや、ある文字色の場所を文中から探し出して、まとめてハイパーリンクに変換できます。

飛び先の確認・編集

しおりとハイパーリンクの飛び先の確認・編集作業を効率化するために、専用のツールを別途用意しています。

  • 「飛び先確認ツール」は、一覧化されたしおりやリンクを一つ一つ選択するだけで、短時間で効率よく飛び先を確認できます。
  • 「飛び先編集ツール」は、プレビュー上で飛び先の位置を指し示すだけで、簡単に飛び先を変更できます。

ページコンテンツ関連

ページの補正

ページサイズの変更やページ回転、傾きの補正などの操作を、プレビューを見ながら直感的に行えます。

PDFファイルの分割

しおりやリンクを文書間リンクとして残したまま、大きなPDFファイルを複数に分割することができます。

PDFファイルの一括加工処理

eCTD規制要件に合致させるために必要な設定変更を含むさまざまな処理を、複数のPDFファイルにまとめて適用することができます。

  • 指定階層以下のしおりの折り畳み・切り捨て
  • ハイパーリンクのスタイル変更
  • しおり・ハイパーリンクの飛び先の修正
  • PDFプロパティの削除/置換
  • ページ外オブジェクトの削除
  • 隠しテキストの削除
  • JavaScriptの削除
  • 移動先の削除
  • PDFタグ情報の削除
  • ページラベルの初期化
  • 添付ファイルの削除
  • PDF/A制約の解除

ページコンテンツの比較

PDFファイルのページコンテンツを比較するツールを用いて、編集作業で生じたページコンテンツの欠落や文字化けを検出できます。

Excelファイルの出力

いくつかのツールでは、データの一覧や実行記録をExcelファイルに出力し、記録として保管することができます。

改良点

  • しおり編集ツールを全面刷新し、並べ替えや自動階層設定など編集機能の強化を行いました。
    また、PDF本文や目次ページからの一括作成機能を搭載しました。
  • eCTD一括設定ツールに「飛び先のページトップへの変更」「PDFプロパティの置換」「ページ外オブジェクトの削除」「隠しテキストの削除」「移動先の削除」「PDFタグ情報の削除」機能を追加しました。
  • 飛び先ツールのプレビュー画面のUIを変更し、見やすさと操作性を向上しました。
  • 余白設定を視覚的に行うための補助ウィンドウを用意しました。
  • ショートカットキーによる操作に全面対応しました。
  • ユーザー設定ファイルの保存場所を変更し、リモートログイン時の利便性を向上しました。
  • 障害発生時の対応を簡単に行えるよう、ユーザー設定の初期化ボタンを追加しました。
  • 高解像度表示に対応しました。
  • Windows 11に対応しました。

リーフファイルの品質確認

リンクの編集

しおりの編集

PDFファイルの編纂処理

  • eCTD一括設定ツール>>>
    PDFファイルをeCTD仕様に準拠させるための様々な設定を一括して適用するツールです。
  • ファイル分割ツール>>>
    PDFファイルを複数のファイルに分割するツールです。
  • ページ補正ツール>>>
    PDFファイルのページ加工処理を実行するツール群です。
    ページの回転機能、ページサイズ変更機能、トリミングの除去機能、位置/傾き補正機能、枠消し機能があります。

動作環境

バージョン 動作環境
PharmaDoc eCTDSupporters 7.0 日本語版/英語版
・Windows 7 Service Pack 1, Windows 8.1, Windows 10, Windows 11
・Adobe Acrobat X, XI, DC 2015, 2017, 2020, DC サブスクリプション版 (32bit版のみ)
・Microsoft Excel 2010, 2013, 2016, 2019, 2021, Microsoft 365
・Microsoft .NET Framework 4.8
・Microsoft Visual C++ 2015-2019 再頒布可能パッケージ (x86)
標準バンドル製品
PharmaDoc Quicker

・PharmaDoc eCTDSupportersには、日本語版と英語版が存在します。
・日本語版、英語版いずれの場合でも、日英両方のフォーマットでExcel出力が可能です。
・Microsoft Excelは、Excelファイルの閲覧や編集を行う際に必要となります。

※eCTDSupportersは、プラネットファーマソリューションズ株式会社の登録商標です。
※記載の社名および商品名は、各社の商標または登録商標です。
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