特長

• 作成されたリーフファイルが、eCTDの規格に準拠しているかをチェックしたい。
• 作成されたリーフファイルが、正本申請で当局に受理されるかをチェックしたい。
• 日本で作成されたリーフファイルが、海外で文字化けせずに申請できるかチェックしたい
• PharmaDoc LeafCheckerは、上記の問題を解決をする為に必要なチェック結果の出力を行います。

新機能

• チェック結果レポートをExcelファイル出力できるようにしました。
  従来は「チェック結果フォルダー」「指摘PDF」「指摘テキスト」
  「チェック対象元のPDFファイル」を開くのに、ファイルパスをコピー＆ペーストしていましたが、
  Excelのセルをクリックするだけで開くことが可能です。
  なお、従来のCSV形式出力の選択も可能です。
• Excelファイル出力において、指摘のあるチェック項目のセルを赤字等に設定して、
  リーフファイルの品質を直観的に把握できるようにしました。
• [Webリンク]のチェック項目を追加しました。”http://”や”https://”などのWebリンク箇所を検出します。
• 設定ダイアログに次の機能を追加しました。
  「日付書式」で英語表記や「長さの単位」でmmとinchの選択ができるようにしました。
  また、出力ファイル名を変更できるようにしました。
  従来は、チェック対象のPDFファイル名と指摘PDFファイル名が同名のため、両方開くと
  どちらが指摘PDFファイルなのか混乱しましたが、これを、m2.7.3.pdfをチェックすると
  末尾に”_check”を付与してm2.7.3_check.pdfと出力することができるようにしました。

改良点

• [現在のファイル]を選択して実行した場合、今までは、開いているPDFファイルを
  指摘注釈が付与された指摘PDFに差し替えていました。
  デフォルトは、指摘PDFに指し替えないようにしました。
• [設定]ダイアログの[出力]分類にチェック結果レポートに関する設定項目を追加しました。
  – チェック結果レポートのファイル名を指定できるようにしました。
  – チェック結果レポートをCSV出力に設定したとき、Microsoft Excelで開くファイルの
  パスが最大長(218文字)を超えた場合にメッセージを表示するかどうかを選択できる
  ようにしました。
• チェック結果レポートのExcelテンプレートを変更することで、Excelファイル出力時に
  以下の列を出力できるようにしました。
  – 元PDFファイル名
  – 元PDFフォルダーパス
  – 元PDFファイルパス
  – 指摘テキストファイルパス
  – 指摘PDFファイルパス
• [表示倍率]チェックにおいて、Acrobatの[文書のプロパティ]ダイアログにある[開き方]
  タブの[倍率]が”デフォルト”と表示される文書は、データが壊れていても指摘せずに
  Acrobatと同じように”デフォルト”と解釈するようにしました。
• [開くページ]チェックにおいて、Acrobatの[文書のプロパティ]ダイアログにある[開き方]
  タブの[開くページ]が”1″と表示される文書は、データが壊れていても指摘せずに
  Acrobatと同じように”1″と解釈するようにしました。

PharmaDoc LeafChecker のチェック項目

PharmaDoc LeafChecker 説明画面

チェック実行ダイアログ

チェック結果レポート

リーフファイル単位の不具合発生ページ指摘

リーフファイル単位の不具合発生ページ指摘

注釈によるリーフファイル上の不具合箇所指摘

注釈によるリーフファイル上の不具合箇所指摘

余白領域と境界線表示機能

ノート注釈.ハイライト注釈等の存在を指摘

動作環境

・PharmaDoc LeafCheckerには、日本語版と英語版と日英同時起動版があります。
・リーフファイルの品質チェック方法に関するコンサルティングも行います。

※LeafCheckerは、プラネットファーマソリューションズ株式会社の登録商標です。
※記載の社名および商品名は、各社の商標または登録商標です。
※Adobe Acrobatをご使用の際には、Adobe Acrobatの「エンドユーザライセンス使用許諾書」に準拠してご使用下さい。