主な機能

• 作成されたリーフファイルが、eCTDの規格に準拠しているかをチェックしたい。
• 作成されたリーフファイルが、正本申請で当局に受理されるかをチェックしたい。
• 日本で作成されたリーフファイルが、海外で文字化けせずに申請できるかチェックしたい
• PharmaDoc LeafCheckerは、上記の問題を解決をする為に必要なチェック結果の出力を行います。

新機能

• チェック結果レポートをExcelファイル出力できるようにしました。
  従来は「チェック結果フォルダー」「指摘PDF」「指摘テキスト」
  「チェック対象元のPDFファイル」を開くのに、ファイルパスをコピー＆ペーストしていましたが、
  Excelのセルをクリックするだけで開くことが可能です。
  なお、従来のCSV形式出力の選択も可能です。
• Excelファイル出力において、指摘のあるチェック項目のセルを赤字等に設定して、
  リーフファイルの品質を直観的に把握できるようにしました。
• [Webリンク]のチェック項目を追加しました。”http://”や”https://”などのWebリンク箇所を検出します。
• 設定ダイアログに次の機能を追加しました。
  「日付書式」で英語表記や「長さの単位」でmmとinchの選択ができるようにしました。
  また、出力ファイル名を変更できるようにしました。
  従来は、チェック対象のPDFファイル名と指摘PDFファイル名が同名のため、両方開くと
  どちらが指摘PDFファイルなのか混乱しましたが、これを、m2.7.3.pdfをチェックすると
  末尾に”_check”を付与してm2.7.3_check.pdfと出力することができるようにしました。

PharmaDoc LeafChecker のチェック項目

PharmaDoc LeafChecker 説明画面

チェック実行ダイアログ

チェック結果レポート

リーフファイル単位の不具合発生ページ指摘

リーフファイル単位の不具合発生ページ指摘

注釈によるリーフファイル上の不具合箇所指摘

注釈によるリーフファイル上の不具合箇所指摘

余白領域と境界線表示機能

ノート注釈.ハイライト注釈等の存在を指摘

動作環境

・PharmaDoc LeafCheckerには、日本語版と英語版と日英同時起動版があります。
・リーフファイルの品質チェック方法に関するコンサルティングも行います。

※LeafCheckerは、プラネットファーマソリューションズ株式会社の登録商標です。
※記載の社名および商品名は、各社の商標または登録商標です。
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