製品の特徴
特長

単独で使えるeCTDの閲覧ビューア
PMDA/FDA/EMAのeCTD 規制要件に準拠した、Windows PC上で動作するスタンドアローン型のeCTDビューアです。
eCTDの詳細な情報を閲覧可能
以下のような情報を閲覧することができます。
・各ライフサイクルのリーフファイル一覧
・各リーフファイルのメタデータ
・文書名
・PDFの更新日時
・CTD番号
・その他キーワード(試験番号、文書タイプなど)
・リプレース前のリーフファイル情報
・PDFリーフファイルのプレビュー(有償版のみ)
ICH及び各国規制当局の配布する最新のCVファイルをインポートすることで、最新のキーワード情報を表示することができます。
eCTD v3.2/v4両対応
PharmaDoc JetLink eCTDViewは、eCTD v3.2/v4.0に対応しています。
ずっと使える無償版
期間制限のない無償版が、こちらから 今すぐダウンロード可能です。
また、有償版の期間制限評価版もご用意しています。
有償版につきましては、弊社窓口までお問い合わせください。
PharmaDoc JetLinkシリーズの機能比較
PharmaDoc JetLink eCTDViewは、文書間リンク作成ツール「PharmaDoc JetLink」の機能の一部をeCTDビューアとして再構成したものです。
| PharmaDoc JetLink eCTDView | PharmaDoc JetLink | ||
|---|---|---|---|
| 無償版 | 有償版 | ||
| eCTD情報の閲覧 | |||
| ファイル名 | 〇 | 〇 | 〇 |
| 文書名 | 〇 | 〇 | 〇 |
| ファイル更新日時 | 〇 | 〇 | 〇 |
| CTD番号 | 〇 | 〇 | 〇 |
| その他キーワード(試験番号など) | 〇 | 〇 | 〇 |
| リプレース情報 | 〇 | 〇 | 〇 |
| PDFリーフファイルの閲覧 | |||
| プレビュー | - | 〇 | 〇 |
| Acrobatでの閲覧 | - | 〇 | 〇 |
| 文書間リンクの編集 | |||
| リンク枠の作成 | - | - | 〇 |
| 飛び先の付与 | - | - | 〇 |
| eCTD構成表XMLの更新 | |||
| 疑似リプレース機能 | - | - | 〇 |
| ファイル更新日時の更新 | - | - | 〇 |
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