新機能

• EMA Policy 0070に対応しました。
  Commercial情報(CCI)や患者のデータ(PPD)をマスキングしたEMA向けの提出資料が作成可能です。
  (注)CCIは、Confidential Commercial Inforamation、PPDは、Protected Personal Dataの略称です。
• 墨消しスタイルツールで、墨消しスタイル(黒塗り、白塗り、CCI、PPD)を選択して、マークできるようにしました。
• 選択文字列に対してマークができるようにしました。
  文字列をマークする、墨消しとしてマーク、1文字のみをマーク、日付をマークが対象です。
• 提出文書作成時に、ページを画像化することで注釈データを残すようにしました。
  「注釈として残す」「注釈のあるページ(墨消しとしてマークを含む)」を選択すると、
  注釈のあるページを画像化したマスキングPDFを作成します。

詳細はPharmaDoc Redactのページをご参照ください

改良点

• 注釈の抽出時、【作成日・時刻】欄には、使用しているPCのタイムゾーンで日時を出力するようにしました。
• 【Reviewer有効／無効】および【行番号表示／非表示】メニューを表示するようにしました。
• 文字が入っていない文字オブジェクトが存在すると、注釈の付与ができない問題を修正しました。
• Quickerツールバー上のReviewerのツールアイコンのツールチップに、Acrobatのツールチップと同じように操作方法を表示するようにしました。
  これにより、ShiftキーとCtrlキーによる操作を分かり易くしました。
  この機能を利用するには、Quickerの再インストールが必要です。

詳細はPharmaDoc Reviewerのページをご参照ください

新機能

ページ補正ツールとして、次の機能を追加しました。

• ページの回転機能
  ページの左に回転、右に回転、回転のリセットが可能です。
  回転のリセットとは、回転しているページに設定されている回転情報を、見た目を保ったままリセットすることができます。
  例えば、90度回転させたA4縦のページを、回転していないA4横のページに再設定することができます。
• ページサイズ変更機能
  A4もしくはLetterサイズにページサイズを変更することができます。
  ページサイズの変更と同時に、ページコンテンツを縮小したり、さらに追加の余白を設定することも可能です。
• トリミングの除去機能
  ページの一部がトリミング（切り抜き）されている場合に、切り抜きされていないページと同様に扱えるように、ページの領域情報を再設定します。
• 位置/傾き補正機能
  ページ内コンテンツのページにおける位置の補正および傾きを補正する機能です。
  ページの傾き補正には、自動傾き補正と手動での傾き補正機能があります。
• 枠消し機能
  指定した枠内および枠外の汚れの除去する機能です。
  複数のページを重ね表示して、目視で確認しながら、汚れを除去する事が可能です。

JavaScript削除機能を追加しました。

• PDFファイル内に存在するJavaScriptを削除する機能です。

PDF/Aの解除機能を追加しました。

• PDFファイルの長期保存規格であるPDF/A(ISO19005）を解除し、通常のPDFにする機能です。

詳細はPharmaDoc eCTDSupportersのページをご参照ください

新機能

• チェック結果レポートをExcelファイル出力できるようにしました。
  従来は「チェック結果フォルダー」「指摘PDF」「指摘テキスト」
  「チェック対象元のPDFファイル」を開くのに、ファイルパスをコピー＆ペーストしていましたが、
  Excelのセルをクリックするだけで開くことが可能です。
  なお、従来のCSV形式出力の選択も可能です。
• Excelファイル出力において、指摘のあるチェック項目のセルを赤字等に設定して、
  リーフファイルの品質を直観的に把握できるようにしました。
• [Webリンク]のチェック項目を追加しました。”http://”や”https://”などのWebリンク箇所を検出します。
• 設定ダイアログに次の機能を追加しました。
  「日付書式」で英語表記や「長さの単位」でmmとinchの選択ができるようにしました。
  また、出力ファイル名を変更できるようにしました。
  従来は、チェック対象のPDFファイル名と指摘PDFファイル名が同名のため、両方開くと
  どちらが指摘PDFファイルなのか混乱しましたが、これを、m2.7.3.pdfをチェックすると
  末尾に”_check”を付与してm2.7.3_check.pdfと出力することができるようにしました。

詳細はPharmaDoc LeafChekerのページをご参照ください

 

レンディションサーバー PharmaDoc Generator4.1をリリースしました。

• Microsoft Office 365 Pro Plusに対応しました。
• Microsoft Azure上での動作を確認しました。

PharmaDoc GeneratorのMicrosoft Azure上でのクラウド運用サービス^(注)が可能となりました。
^(注)クラウド運用サービスの主なサービス内容としましては、次の通りです。

• PharmaDoc Generatorの監視サービス
• PharmaDoc Generatorのバージョンアップ作業
• OSのセキュリティパッチ適用作業等
• バックアップ作業