公表資料作成マスキングツールPharmaDoc Redact 3.0をリリースしました。

新機能

  • 照会事項の開示請求対応
    • 当局にマーク済みのPDFファイルや見え消しPDFを提出する場合、当局が墨消し注釈を修正または削除したり、Acrobatの墨消し機能で【適用】したりして、公開資料を作成できるようにしました。
  • 【パターン検索してマーク】ツール
    • 年齢や症例番号・試験番号・施設番号など、決まった文字数の何文字目を墨消しするかをパターンとして登録し、検索パターンの検索結果から、マーク候補を確認しながらマークできるようにしました。登録パターンは、Excel出力することでチーム内で共有できます。
       例)試験番号(CXXXX-XXXXX)の4桁目、5桁目だけマークする
  • 【検索してマーク】ツール
    • 検索文字列の検索結果から、マーク候補を確認しながらマークできるようにしました。
    • 文字数が異なる次のような文字列を一度に検索してマークするには、正規表現をチェックオンにして、検索文字列に”ABC-123(XOLM|XO){0,1}”と入力する事でマークできます。
       ABC-123
       ABC-123XO
       ABC-123XOLM
  • 【マークを選択】ツール
    • 複数のマークを簡単に選択できるようにしました。選択したマークは、Deleteキーで削除できます。
  • 【マークを編集】ツール
    • マスキング案や公表資料を作成した後に修正が必要になった場合、置換文字列や理由を簡単に変更できるようにしました。
    • 置換文字列のフォントサイズなども変更できます。
    • Acrobatの【テキストと画像の選択ツール】や注釈リスト、Redactの【マークを選択】で選択して削除した墨消し注釈をCtrl+Zで復元すると、墨消しスタイルが復元できない不完全な注釈になります。これを検出して削除できるようにしました。
  • 【画面キャプチャー領域を指定】ツール
    • マスキング一覧(案)の【マスキング希望箇所の記載内容】列には、マークが連続するか空行1行であれば、まとめて画面キャプチャーしていました。これを分割したり、段落や表全体など説明したい箇所を矩形領域で指定したりして、出力できるようにしました。
  • 【行番号表示/非表示】ツール
    • マスキング一覧(案)をレビューしてマーク箇所を修正する場合に、PDF上で行番号を表示することにより、修正したいマーク箇所を容易に見つけることができます。
  • 【Redactツールパレット】
    • Redactのすべてのツールを起動できるようにしました。ツールパレットは、ツールボタンとツールオプションから構成されます。各ツールボタンをクリックすると、そのツールのツールオプションまたはダイアログを表示します。ツールパレットからすべての操作を制御できるので、作業が効率化します。

改良点

  • RedactをAcrobat 2020(永続ライセンス版)にインストールできるようにしました。
  • 【一括マーク】ツール
    • パターン検索ができるようにしました。
    • 文字列検索時、置換文字列の配置や引き出し線注釈のフォントサイズを指定できるようにしました。
  • 【墨消しスタイル】
    • 置換文字列のフォントサイズに”墨消し領域の幅に合わせて拡大/縮小”を追加しました。
    • 置換文字列の配置、引き出し線注釈のフォントサイズ、理由を追加しました。
  • 表の操作性を向上しました。
    • 直接編集(行の追加と削除、セル内の編集)や上下矢印キーを使用してセルが移動できます。
    • Ctrlキーを押しながら、マウスホイールで文字を拡大/縮小できます。

詳細はPharmaDoc Redactのページをご参照ください

PharmaDoc製品の次のいずれかの年間基本サポートまたは年間ライセンスを締結いただいている製薬会社様およびCRO様が、50社を超え51社になりました。

  • レンディションサーバー        PharmaDoc Generator
  • パブリッシングサーバー        PharmaDoc Publisher
  • 共有レビューシステム         PharmaDoc AnnotationX
  • クライアント向けパブリッシングツール PharmaDoc ClientPublisher
  • リーフファイル品質チェックツール   PharmaDoc LeafChecker
  • eCTDサポートツール          PharmaDoc eCTDSupporters
  • 公表資料作成マスキングツール     PharmaDoc Redact
  • レビューツール            PharmaDoc Reviewer

厚く御礼を申し上げます。

今後も、次の点に留意して、製品開発を積極的に進めて参ります。

  • 製品ロードマップに則った計画的な製品開発
  • お客様からのご要望を反映した製品開発
  • 規制要件に対応した新製品開発

eCTDサポートツールPharmaDoc eCTDSupporters Ver.6.1.1をリリースしました。

改良点

    • 飛び先編集ツールにおいて、飛び先の編集をより効率よく行えるよう、操作性の改善を行いました。
    • 特定のPDFファイルで発生する、ページコンテンツ編集の不具合の修正を行いました。
    • Acrobat 2020に対応しました。

PharmaDoc eCTDSupportersは、現在、34社の製薬会社様・CRO様にご使用(年間ライセンス契約を締結)いただいています。

詳細はPharmaDoc eCTDSupportersのページをご参照ください。

Microsoft製品のアップデートにおけるPharmaDoc製品の動作確認完了のお知らせです

弊社は、Microsoft製品のアップデートに関しまして、半年に1度、PharmaDoc製品の動作確認を実施しています。
次のMicrosoft製品のアップデート上で、PharmaDoc製品の最新バージョンが問題なく動作することを
確認しましたのでお知らせします。

Microsoft製品のアップデート:
– Microsoft Windows 10 May 2020 Update (バージョン2004):半期チャネル バージョン 2004 (ビルド 19041.264)
– Microsoft 365 Update:半期チャネル バージョン 1908 (ビルド 11929.20776)
※2020年4月21日より、「Office 365」は「Microsoft 365」に名称が変更となっています。
Microsoft 365 に含まれる、Word, Excelにおいて動作確認しました。

PharmaDoc製品:
– クライアント向けパブリッシングツール  PharmaDoc ClientPublisher Ver1.2.1
– 共有レビューシステム          PharmaDoc AnnotationX Ver2.1.1
– レビューツール             PharmaDoc Reviewer Ver.5.4.2
– リーフファイル品質チェックツール    PharmaDoc LeafChecker Ver.5.2.1
– eCTDサポートツール           PharmaDoc eCTDSupporters Ver.6.1.0
– 公表資料作成マスキングツール      PharmaDoc Redact Ver.2.2.0
– メニューバー              PharmaDoc Quicker Ver.1.2.0

ご不明な点がございましたら、お手数ですが、Contact Usからお問い合わせください。

eCTDサポートツールPharmaDoc eCTDSupporters Ver.6.1をリリースしました。

新機能・改良点

Excel出力処理の改良を行いました。

これまでExcelへの出力機能が正常に動作しなかった一部のPCでも、Excelへの出力を正常動作するようにしました。
同時に、Excelへの出力の処理速度の改良を行い、処理時間を従来の半分以下に短縮しましたので、リンクの飛び先確認やしおりの飛び先確認等のExcelへの出力機能を快適にご利用いただけます。

詳細はPharmaDoc eCTDSupportersのページをご参照ください

Acrobat DC サブスクリプションアップデートにおけるPharmaDoc製品の動作確認完了のお知らせです。

Acrobat DC サブスクリプション(2020.006.20034)アップデート(以下、「Acrobat DC アップデート」とします)が、
2020年2月11日にリリースされました。

次のPharmaDoc製品が、Acrobat DC アップデート上で問題なく動作することを確認しましたのでお知らせします。
各製品は、最新バージョンです。

・クライアント向けパブリッシングツール  PharmaDoc ClientPublisher Ver.1.2.1
・共有レビューシステム          PharmaDoc AnnotationX Ver.2.1.1
・レビューツール             PharmaDoc Reviewer Ver.5.4.2
・リーフファイル品質チェックツール    PharmaDoc LeafChecker Ver.5.2.0
・eCTDサポートツール           PharmaDoc eCTDSupporters Ver.6.0.0
・公表資料作成支援マスキングツール    PharmaDoc Redact Ver.2.2.0
・メニューバー              PharmaDoc Quicker Ver.1.2.0

ご不明な点がございましたら、お手数ですが、Contact Usからお問い合わせください。

eCTDサポートツールPharmaDoc eCTDSupporters Ver.6.0をリリースしました。

新機能

ページ比較ツール

ページ比較ツールは、従来のPDF比較ツールに代わる新しい比較ツールです。
新しい比較ツールでは、GUIの抜本的な見直しに加え、テキスト以外のコンテンツの違いも検出可能な「イメージ比較」の導入や、比較結果を分かり易く表示する処理方式を採用しました。
これらの改良により、リーフファイル本文の文字化けやレイアウト崩れをより直感的かつ詳細にチェックできるようにするとともに、確認作業時間の大幅な短縮を実現しました。

改良点

お客様のご要望にお応えし、飛び先確認ツールおよび飛び先編集ツールにおいて、飛び先を示すカーソルを一時的に不可視にする機能を追加しました。

詳細はPharmaDoc eCTDSupportersのページをご参照ください

マスキングツールPharmaDoc Redact 2.2をリリースしました。

新機能

  • 一括マーク機能の強化により、マーク作業に係る作業時間の大幅な短縮を実現しました。
    • フォルダー指定で、フォルダー内のすべてのファイルの日付や文字列を一括でマークできるようにしました。
      この機能により、今まで領域を指定してから日付や文字列をマークしていた作業と比較してマーク作業の大幅な時間短縮を可能にしました。
    •  置換文字列のフォントサイズを墨消し領域の幅に合わせるようにしました。
      この機能により、一括マーク実行後に置換文字列がはみ出した箇所の煩雑な手動修正が不要になりました。

改良点

  • 設定ダイアログにある「西暦のマーク」の初期選択を”下2桁”から”4桁”に変更しました。
  • 拡大/縮小・回転・移動した文字列(MatrixのかかったForm XObject内のテキスト)をマークできませんでした。これをマークできるようにしました。
  • マスキング案の作成ダイアログで「現在のページ」を選択して実行すると、見え消しPDFとマスキング一覧(案)が作成されない不具合を修正しました。
  • マスキングPDF
    • 置換文字列が表示されない不具合を修正しました。
    • しおりやリンクの削除を必須にしました。
    • タグのツリー構造を自動削除するようにしました。
  • 見え消しPDF、マスキング一覧(案)の作成時間を短縮しました。

詳細はPharmaDoc Redactのページをご参照ください

Gateway申請時のお客様事例およびリーフファイル品質チェックツールPharmaDoc LeafCheckerを利用した対処方法について記載しました。

リーフファイル品質チェックツールPharmaDoc LeafChecker(以下、LeafCheckerとします)は、
リーフファイルがeCTD規格に準拠しているかどうかのチェックの他に、
Gateway申請時に当局が問題なく受理できるかのチェックが行えます。
Gateway申請前にLeafCheckerの次のチェック項目を是非ともご活用ください。

  • しおり文字数チェック
  • JPEG2000圧縮画像チェック
  • JavaScriptチェック

LeafCheckerの製品紹介のページにお客様事例およびLeafCheckerを利用した対処方法について記載しましたので、ご覧いただけると幸いです。

  • お客様事例(1):長すぎるしおり文字列の存在
  • お客様事例(2):JPEG2000圧縮画像の存在
  • お客様事例(3):JPEG2000圧縮画像の存在
  • お客様事例(4):JavaScriptの存在

PharmaDoc LeafCheckerの導入社数は28社になりました。
厚く御礼申し上げます。